城記｜“3F”創新產品持續涌現?浦東打造生物醫藥“核爆點”

新華財經上海10月15日電（記者 杜康）作為2025上海國際生物醫藥產業周的重要組成部分，14日，2025張江藥谷產業生態全球推介會在浦東張江開幕。會上集中發布了一系列創新成果、創新舉措與創新服務，張江藥谷正在加快建設成為“全球創新藥械首發地、科學家創業首選地、制度改革首創地”。

創新成果涌現 “張江藥谷”集中發布多項進展

生物醫藥產業是上海三大先導產業之一，也是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道。作為國家戰略核心承載區，浦東肩負著打造世界級生物醫藥產業集群的使命，持續提升創新策源能力，全球首創（First-in-class）、中國首發（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”創新產品持續涌現。

目前，浦東已經是國內生物醫藥產業最集聚、研發管線最多、新藥成果最豐富的區域之一，“張江藥谷”品牌影響力在持續擴大。

上海市人民政府副秘書長、浦東新區區委副書記、區長吳金城介紹，浦東全區現有生物醫藥企業4000多家，其中全球前十的藥品和醫療器械頭部企業，分別有9家和10家；在研管線近2000個，今年上海獲批的7個一類新藥全部出自浦東。他還特別提到兩個“14%”——目前浦東占全國新藥審批總量的14%；浦東藥企拿到的BD（業務拓展）交易金額占全球14%。

大會上，一系列創新成果集中發布。在創新藥領域，“張江藥谷”累計獲批29款1類國產新藥。2025年，英派藥業、銀諾醫藥、信致醫藥、北?？党?、艾力斯、復星醫藥及恒潤達生等企業的7款創新藥相繼上市，涵蓋首個人源超長效GLP-1受體激動劑、首個基因治療藥物、首個分段生產試點等多類首創產品，展現出強勁的源頭創新能力。

在創新器械方面，“張江藥谷”持續取得突破，累計已有38款創新器械產品獲批。2025年以來，玄宇醫療、商陽醫療的4款產品成功上市，填補了國內相關技術空白，推動心臟電生理領域邁入精準消融新階段。

在“首例”“首款”頻現的同時，張江藥谷作為全球醫藥創新首發地的平臺能級也日益凸顯。2025年，羅氏、第一三共、勃林格殷格翰和Genor等企業的4款進口創新藥實現同步研發、同步臨床、同步申報與同步上市。截至目前，累計已有11款全球創新藥落地中國。

為進一步提升產業服務能級，“張江藥谷”綜合服務中心也在昨日正式揭牌，提供從咨詢、審評審批到產業生態與行業交流的全鏈條服務，旨在建設具有國際影響力的制度創新與生態服務高地。

政策加碼 浦東爭取高端醫療器械產業三年內實現工業產值300億元

為系統推進高端醫療器械產業高質量發展，《浦東新區促進高端醫療器械產業全鏈條發展實施方案（2025-2027年）》在會上發布。

根據《實施方案》，浦東將爭取三年內實現工業產值300億元，獲批國家創新醫療器械超20件，培育年產值超100億元的龍頭企業，發展具有全球資源配置能力的出海企業總部10家，年銷售額超億元的產品10個以上，構建有世界影響力的高端醫療器械集群。

目前，浦東新區在高端醫療器械領域已具備堅實的產業基礎。據悉，浦東現有研發及生產型器械企業468家，全球Top20的企業其中16家已在浦東布局；2024年工業產值達到230億元，在全市占比約41%，占區內生物醫藥產值近三分之一。

“去年浦東新區企業獲批國產三類器械109個，翻了近一番，其中創新器械9個，實現倍增；自主研發的高端數字化CT，手術機器人、心臟起搏器等打破壟斷，多個產品有望成為大品種?！逼謻|新區科經委主任汪瀟介紹，浦東新區在高端醫療器械產業正呈現出能級加快躍升的態勢。

通過系統布局，浦東在醫療設備、體外診斷、植入介入、醫療機器人等重點領域已經形成了一定集聚優勢；腦機接口等新興賽道也處于國際國內領先地位。此外，浦東積極推動企業拓展國際市場，已經有60多家企業的產品成功實現出海。

前不久，上海市市政府辦公廳印發了《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》，要求建設浦東等三個高端醫療器械產業集聚區。政策層層推進，汪瀟表示，將以優勢資源的“四融合”，推動產業發展。

一是人工智能融合，加快AI在醫療器械、設計、驗證、生產、服務、運營全環節應用落地，推動深度融合的全域大模型與硬件設備的協同開發。

二是醫工交叉融合，排摸醫療機構成果轉化的需求，篩選具備承接能力的企業，搭建醫企交流平臺，建設聚焦特色醫療器械品類的臨床試驗機構，聯合企業成立產醫融合體，推動臨床試驗和示范應用一體化。

三是大中小企業融合，支持龍頭企業牽頭，聯合上下游突破關鍵材料和器件，支持組團出海，形成以大帶小全鏈條協同的出海生態，鼓勵貿易型外資總部升級為研發中心和生產基地，推動浦東制造供應全球。

四是“三醫”融合，探索醫療器械跨境委托生產試點、融資租賃、以租帶購等舉措，擴容區級創新通路和重點企業產品推介通路，加快醫療設備入院。

“源頭創新、鏈聚全球”成為浦東生物醫藥產業最鮮明底色

在浦東張江科學城，創新藥龍頭百利天恒上海創新研發中心的選址正進入關鍵階段。論壇上，百利天恒創始人朱義透露，公司計劃將全球“0到1”的創新研發中心設立于上海浦東，布局腫瘤創新藥前沿領域。

“百利天恒全球‘0到1’的創新研發中心將布局兩大核心區域，除上海浦東外，另一中心位于美國，形成‘中美雙輪驅動’的研發格局?！敝炝x表示，選擇落地浦東，正是看中張江成熟的產業生態與高效的政策支持?！皬难邪l到生產的全鏈條保障，能讓我們的創新成果更快走向臨床。未來我們將依托張江的資源優勢，沖刺全球市場?！?

今年9月，上海交通大學醫學院浦東校區正式啟用。中國工程院院士、上海交通大學醫學院院長范先群表示，將從產學研用一體化方面，推動創新藥源頭創新?！昂芏鄤撔滤?，來自于臨床需求。我們希望通過聚焦臨床疑難雜癥和罕見病，搞清發病機制、查到靶點，推動真正的創新研究?！?/p>

創新企業、科研院所紛紛落戶浦東，這里的吸引力究竟是什么？浦東新區區委常委、副區長徐徠表示，“源頭創新、鏈聚全球”已經成為浦東生物醫藥最鮮明的特色。

據悉，源頭創新方面，浦東聚焦國家實驗室、大科學設施、高?？蒲性核葢鹇钥萍剂α?，集聚各類高能級創新主體、大企業開放式創新中心、概念驗證中心等。近期，浦東還結合創新的需求引進了上海臨床創新轉化研究院、非人靈長類P3實驗室等一批新機構。

“據行業反映，浦東現在一款創新藥的研發費用大概是2到3億美元，顯著低于發達國家，臨床試驗的受試者入住效率顯著高于歐美國家?？梢哉f浦東源頭創新的優勢和創新策源的功能正在不斷提升?！毙鞆普f。

打造行業高端制造的集聚地，發揮集成電路、生物醫藥和人工智能三大先導產業齊頭并進的獨特優勢，徐徠介紹，浦東正在探索形成生物醫藥科技創新和產業創新深度融合的新范式?！拔覀兎浅Ｆ诖蚴讉€由AI主導研發的創新藥能夠在浦東盡快落地?！?/p>

此外，徐徠表示，浦東還充分發揮引領區、自貿區綜合改革試點的疊加優勢，為國家試制度、測壓力、探新路，在藥品監管等政策領域始終扮演著先行先試的角色。

記者在會上獲悉，浦東現有4000多家生物醫藥企業，其中外資企業約占20%，貢獻了近三分之一的產業規模。此外，浦東有2款進口創新藥在中國實現全球首發，有3款創新藥在歐美等發達國家獲批上市。目前，浦東企業申辦的國際多中心臨床試驗有800多項，約占全國總量的三分之一。今年浦東創新藥海外授權數量同樣遠超去年，占據全國三分之一。

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編輯：李一帆

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